日前，紐西諾生物醫(yī)藥科技有限公司目前正在進行的“臍帶源間充質(zhì)干細胞治療帕金森病”的臨床研究在ClinicalTrials美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫成功備案。

圖為紐西諾注冊的研究項目

臨床試驗注冊制度，是指在臨床試驗實施前就在公共數(shù)據(jù)庫公開試驗設(shè)計信息，并跟蹤和報告試驗結(jié)果。這不僅可以增加試驗信息的透明度、減少發(fā)表偏倚，而且有利于保障試驗質(zhì)量、增加試驗的規(guī)范性和結(jié)果的可信度，已經(jīng)成為當(dāng)今臨床試驗發(fā)展的主流趨勢。

clinicaltrial.gov是美國國立圖書館（NML）與美國食品與藥物管理局（FDA）管轄的數(shù)據(jù)庫，也是世界上最重要的臨床試驗注冊機構(gòu)之一。即便它并未囊括全球所有的干細胞臨床研究案例，也仍具有足夠權(quán)威的代表意義。

網(wǎng)站目前的數(shù)據(jù)庫包含了27.6萬多個臨床研究，遍布204個國家。其中，有關(guān)干細胞的臨床研究有4782項（中國目前在案的有355項），而十年前這個數(shù)字還是800多個，可見干細胞科技發(fā)展速度之快以及受到重視的程度。

近年來，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)εR床試驗注冊越來越重視，也在此方面做了很多積極探索和實踐。紐西諾在ClinicalTrials.gov的規(guī)范注冊，有利于臨床試驗的監(jiān)督、保證試驗透明度和提高試驗結(jié)果的可信度。

在我國創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的大浪潮下，紐西諾愿為促進我國干細胞臨床試驗的發(fā)展和與時俱進貢獻力量。

圖為干細胞臨床涉及的疾病條目